Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Luật Tiền Phong – Cơ sở kinh doanh dược phải đăng ký xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trước khi tiến hành kinh doanh. Luật Dược 2016 có hiệu lực từ ngày 01/01/2017 đã có nhiều quy định mới về thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. 1. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

• – Cơ sở kinh doanh dược lập 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
• – Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền:

+ Đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng; cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc: Nộp tại Bộ Y tế;

+ Đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Nộp tại Sở Y tế.

• – Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp, cơ quan có thẩm quyền tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh dược theo thẩm quyền; trường hợp không cấp, phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

2. 2. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tùy thuộc vào từng trường hợp, cụ thể như sau:

• – Với trường hợp cơ sở đề nghị cấp lần đầu và cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi, hồ sơ bao gồm:

+ Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

+ Tài liệu kỹ thuật tương ứng với loại hình cơ sở kinh doanh dược theo quy định;

+ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy tờ tương đương (Bản sao chứng thực);

+ Chứng chỉ hành nghề dược (bản sao chứng thực).

• – Với trường hợp cơ sở được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi Điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược, hồ sơ bao gồm:

+ Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

+ Tài liệu kỹ thuật tương ứng với Điều kiện kinh doanh thay đổi;

+ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy tờ tương đương (Bản sao chứng thực);

+ Chứng chỉ hành nghề dược (bản sao chứng thực).

3. 3. Luật Tiền Phong cung cấp dịch vụ xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, bao gồm:

• – Tư vấn hoàn thiện điều kiện của cơ sở, xác định cơ quan nhà nước có thẩm quyền giải quyết;
• – Tư vấn và đại diện Quý khách hàng thực hiện thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại cơ quan nhà nước;
• – Tư vấn các vấn đề khác liên quan.

Để nhận được sự hỗ trợ dịch vụ tốt nhất, vui lòng liên hệ Hotline: 091 616 2618/ 0976 714 386

=============================

CÔNG TY LUẬT TNHH TIỀN PHONG

Hotline: 091 616 2618/ 0976 714 386

Hotmail: contact@luattienphong.vn

Địa chỉ: Tòa nhà Bình Vượng, số 200 Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội