Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược

Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược

Luật Tiền Phong – Là một đơn vị luật uy tín và nhiều kinh nghiệm, Luật Tiền Phong đã tư vấn và thực hiện xin phép hoạt động cho rất nhiều cơ sở kinh doanh dược trên khắp cả nước. Về điều kiện của người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược, chúng tôi xin được tư vấn cho các quý Khách hàng như sau: 

Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược
Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược
  1. 1. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược

  • – Với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc:

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành Dược và có 05 năm (đối với cơ sở sản xuất thuốc) và 03 năm (đối với cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc) thực hành chuyên môn tại cơ sở dược tại cơ sở dược phù hợp;

+ Trường hợp cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tôt nghiệp đại học ngành dược hoặc y đa khoa hoặc sinh học và có 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp;

+ Trường hợp cơ sở sản xuất dược liệu: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có văn bằng chuyên môn theo quy định và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

  • – Với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc:

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp;

+ Trường hợp cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm thì người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, y đa khoa hoặc sinh học và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp;

+ Trường hợp cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thì người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có văn bằng chuyên môn theo quy định  và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

  • – Với cơ sở bán lẻ thuốc:

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp;

+ Trường hợp quầy thuốc thì người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tốt nghiệp đại học, cao đẳng hoặc trung cấp ngành dược và có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp;

+ Trường hợp tủ thuốc trạm y tế xã thì thì người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tốt nghiệp đại học, cao đẳng hoặc trung cấp ngành dược và có 1 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hoặc cơ sở  khám, chữa bệnh phù hợp. Nếu trạm y tế xã ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế – xã hội đặc biệt khó khăn thì người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành y hoặc cao đẳng, trung cấp ngành y;

+ Trường hợp cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thì người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có văn bằng chuyên môn theo luật định và có 01 năm thực hành tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám chữa bệnh phù hợp.

  • – Với cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc:

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp;

+ Trường hợp cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, y đa khoa, y dược cổ truyền và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

  • – Với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc:

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp;

+ Trường hợp cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm thì người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, y đa khoa hoặc sinh học và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

  • – Với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:

+ Người phụ trách công tác dược lâm sàng phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh;

+ Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cố truyền: Người phụ trách công tác dược lâm sàng phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền và có 02 năm thực hành chuyên môn tại bệnh viện, viện có giường bệnh có hoạt động y học cổ truyền.

  1. 2. Điều kiện với người phụ trách đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

  • – Với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang:

+ Người phụ trách về bảo đảm chất lượng phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở kiểm nghiệm thuốc;

+ Trường hợp cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm: Người phụ trách về bảo đảm chất lượng bằng tốt nghiệp đại học ngàng dược, y đa khoa hoặc sinh học;

+ Trường hợp cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang: Người phụ trách về bảo đảm chất lượng bằng tốt nghiệp đại học ngành dược hoặc hóa học và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

  • – Với cơ sở sản xuất dược liệu:

+ Người phụ trách về bảo đảm chất lượng phải có bằng tốt nghiệp đại học/cao đẳng/trung cấp ngành dược hoặc ngành y dược cổ truyền hoặc Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Đáp ứng các điều kiện về người chịu trách nhiệm chuyên môn là điều kiện bắt buộc khi đăng ký hoạt động kinh doanh dược. Luật Tiền Phong cung cấp dịch vụ xin Giấy phép cơ sở kinh doanh dược trọn gói cho Quý khách hàng.

Vui lòng liên hệ Hotline: 1900 6289 để nhận được hỗ trợ chi tiết.

Comments

comments

Viết một bình luận

error: Content is protected !!