Thủ tục đăng ký công bố mỹ phẩm nhập khẩu

(Luật Tiền Phong) – Mỹ phẩm là loại hàng hóa có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng. Vì thế, sau khi nhập khẩu mỹ phẩm vào trong nước và trước khi đưa ra thị trường, doanh nghiệp phải đăng ký công bố mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về dược. Dưới đây là tư vấn của Luật Tiền Phong về thủ tục đăng ký công bố mỹ phẩm nhập khẩu.

Có thể bạn quan tâm:

– Một số vấn đề về xuất khẩu và nhập khẩu mỹ phẩm

– Đăng ký quảng cáo mỹ phẩm

1. Cơ sở pháp lý

• Luật Thương mại số 36/2005/QH11 do Quốc hội ban hành ngày 14/6/2005;
• Luật Quản lý ngoại thương số 05/2017/QH14 do Quốc hội ban hànhngày 12/6/2017;
• Nghị định 09/2018/NĐ – CP ban hành ngày 15/01/2028 của Chính phủ, quy định chi tiết Luật Thương Mại và Luật Quản lý ngoại thương về hoạt động mua bán hàng hóa và các hoạt động liên quan trực tiếp đến mua bán hàng hóa của nhà đầu tư nước ngoài, tổ chức kinh tế có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam;
• Thông tư 06/2011/TT-BYT ban hành ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về Quản lý mỹ phẩm.

2. Thủ tục đăng ký công bố mỹ phẩm

Căn cứ tại Điều 7 Thông tư 06/2011/TT-BYT, doanh nghiệp thực hiện đăng ký công bố mỹ phẩm theo trình tự sau:

• Bước 1: Doanh nghiệp chuẩn bị một bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm.
• Bước 2:  Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm lên Cục quản lý dược – Bộ Y tế.
• Bước 3: Trong thời gian 03 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan  có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

3. Hồ sơ đăng ký công bố mỹ phẩm

Căn cứ theo Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT, hồ sơ công bố mỹ phẩm bao gồm những tài liệu sau đây:

–   Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);

–   Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm (bản chính hoặc bản sao chứng thực) ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất);

Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) (ngoài các trường hợp miễn CFS quy định tại điểm a khoản 4 Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT), phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:

+ CFS do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam cấp còn thời hạn hiệu lực (bản chính hoặc bản sao chứng thực). Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp;

+ CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp CFS đáp ứng một trong các quy định sau đây:

• • Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên hoặc theo nguyên tắc có đi có lại giữa Việt Nam và quốc gia cấp;
  • Có văn bản hoặc thư điện tử do cơ quan có thẩm quyền cấp CFS hoặc cơ quan ngoại giao nước ngoài gửi đến Cục Quản lý Dược có nội dung xác nhận thông tin của CFS.

+ CFS phải có tối thiểu các thông tin:

• • Giấy chứng nhận lưu hành tự do bao gồm giấy chứng nhận mang tính đặc thù hoặc mang đầy đủ nội dung của giấy chứng nhận lưu hành tự do và các loại văn bản chứng nhận có nội dung tương tự;
  • CFS phải có tối thiểu các thông tin sau:

a) Tên cơ quan, tổ chức cấp CFS;

b) Số, ngày cấp CFS;

c) Tên sản phẩm, hàng hóa được cấp CFS;

d) Loại hoặc nhóm sản phẩm, hàng hóa được cấp CFS;

đ) Tên và địa chỉ của nhà sản xuất;

e) Trên CFS phải ghi rõ là sản phẩm, hàng hóa được sản xuất và được phép bán tự do tại thị trường của nước sản xuất hoặc nước cấp CFS;

g) Họ tên, chữ ký của người ký CFS và dấu của cơ quan, tổ chức cấp CFS.

 

 >>> Dịch vụ đăng ký công bố mỹ phẩm của Luật Tiền Phong:

–   Tư vấn thủ tục đăng ký công bố mỹ phẩm;

–   Luật Tiền Phong sẽ đại diện lập hồ sơ, nộp và nhận kết quả, theo dõi hồ sơ và trả lời các công văn phản hồi của Cục quản lý dược;

–   Tư vấn các thắc mắc khác về công bố mỹ phẩm.

Liên hệ ngay 091 616 2618/ 097 8972 587 để được tư vấn dịch vụ.

———————————-

Công ty Luật TNHH Tiền Phong.

Điện thoại: 091 6162 618 và 097 8972 587.

Email: Contact@luattienphong.vn.

Địa chỉ: Tầng 3, tòa nhà Bình Vượng, số 200, đường Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội.