Thành lập phòng khám chuyên khoa đầy đủ nhất

(Luật Tiền Phong) – chuyên tư vấn và xin giấy phép hoạt động cho các phòng khám chuyên khoa trên cả nước, với nhiều năm kinh nghiệm tư vấn về lĩnh vực này Luật sư triển khai bài tư vấn về các điều kiện cụ thể và thủ tục để thành lập phòng khám chuyên khoa dưới đây:

Các phòng khám chuyên khoa hiện nay gồm có:

Phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt,
Phòng khám chuyên khoa nội,
Phòng khám chuyên khoa y học cổ truyền,
Phòng khám chuyên khoa sản và kế hoạch hóa giá đình,
Phòng xét nghiệm, …
Hiện tại theo Luật KB,CB có hình thức phòng khám liên chuyên khoa, theo đó các cơ sở được đăng ký 1 chuyên khoa chính và tối đa 2 chuyên khoa bổ trợ cho chuyên khoa chính.

Trong bài viết dưới đây, chúng tôi tư vấn điều kiện cho các PKCK nói chung và sẽ có hướng dẫn cụ thể đối với điều kiện, hồ sơ cần chuẩn bị của PKCK cụ thể.

Thành lập phòng khám chuyên khoa đầy đủ nhất 2025

Nội Dung Chính

Cơ sở pháp lý của thủ tục cấp giấy phép phòng khám chuyên khoa

Phòng khám chuyên khoa được thành lập và hoạt động dưới hệ thống cơ sở pháp lý:

Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 ngày 9 tháng 01 năm 2023;
Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023;
Thông tư số 32/2023/TT-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Thông tư 43/2013/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Điều kiện chung đối với các phòng khám chuyên khoa

Địa điểm xây dựng và cách thiết kế phòng khám

Phòng khám phải được xây dựng và thiết kế tại địa điểm cố định tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng chất liệu dễ tẩy rửa vệ sinh;
Phòng khám phải có buồng khám, chữa bệnh tối thiểu 10 m2.
Có nơi đón tiếp bệnh nhân,
Nếu là phòng khám chuyên khoa ngoại, phòng khám chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ thì phải có thêm buồng lưu người bệnh có diện tích ít nhất 12 m²;
Nếu là phòng khám phục hồi chức năng phải có thêm buồng phục hồi chức năng có diện tích ít nhất là 10 m²;
Với phòng khám nếu có thực hiện thủ thuật, cấy ghép răng implant thì phải có buồng thủ thuật với diện tích ít nhất là 10 m² – Có buồng thăm dò chức năng với diện tích ít nhất là 10 m².
Có buồng khám phụ khoa có diện tích ít nhất là 10 m2 nếu thực hiện việc khám phụ khoa hoặc khám các bệnh lây truyền qua đường tình dục;
Có buồng thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình có diện tích ít nhất là 10 m2 nếu thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình;
Có buồng vận động trị liệu có diện tích ít nhất là 40 m2 nếu thực hiện vận động trị liệu;
Phòng khám chuyên khoa răng nếu có từ ba ghế răng trở lên thì diện tích cho mỗi ghế răng ít nhất là 5 m².

Thiết bị y tế:

Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà phòng khám chuyên khoa đăng ký.

Ngoài ra, về trang thiết bị y tế và thuốc tối thiểu về cấp cứu phản vệ tại phòng khám chuyên khoa cần có:

Bình Oxy;
Bóng AMBU và mặt nạ người lớn và trẻ nhỏ;
Bộ đặt nội khí quản và/hoặc bộ mở khí quản và/hoặc mask thanh quản;
Nhũ dịch Lipid 20% lọ 100ml (02 lọ) đặt trong tủ thuốc cấp cứu tại nơi sử dụng thuốc gây tê, gây mê;
Các thuốc chống dị ứng đường uống;
Dịch truyền: natriclorid 0,9%.

Nhân sự của phòng khám chuyên khoa

Điều kiện về nhân sự để thành lập pphòng khám chuyên khoa thì quan trọng nhất là người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám – tức là người đứng đầu. Vị trí nhân sự này cần đáp ứng các điều kiện sau:

Có bằng cấp chuyên môn;
Có giấy phép hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám;
Có ít nhất 36 tháng kinh nghiệm tại chuyên khoa dự định thành lập;
Có Giấy xác nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục theo quy định.

Với những người làm việc khác nếu trực tiếp khám chữa bệnh thì phải có giấy phép hành nghề, hợp đồng lao động hoặc quyết định tuyển dụng.

Hồ sơ xin giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa

Dựa trên quy định của pháp luật về điều kiện thành lập phòng khám chuyên khoa và trên yêu cầu thực tế của cán bộ Sở y tế thì hồ sơ các bạn cần phải chuẩn bị cụ thể là:

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa;
Đăng ký kinh doanh (công ty hoặc hộ kinh doanh);
Bản sao có chứng thực giấy phép hành nghề của tất cả những người hành nghề tại phòng khám chuyên khoa;
Danh sách người đăng ký hành nghề tại phòng khám chuyên khoa.
Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế của phòng khám chuyên khoa.
Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại phòng khám chuyên khoa mà không buộc phải có Giấy phép hành nghề.
Tài liệu chứng minh phòng khám chuyên khoa đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất:
- Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, quyền sở hữu nhà ở và tài sản khác gắn liền với đất.
- Hợp đồng thuê địa điểm đặt phòng khám chuyên khoa.
Thiết bị y tế:
- Hợp đồng mua bán hoặc hợp đồng thuê thiết bị y tế.
- Biên bản bàn giao thiết bị y tế.
- Giấy tờ C/O; C/Q của thiết bị y tế.
- Hoá đơn VAT.
Tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám chuyên khoa:
- Danh sách bác sĩ, nhân sự của phòng khám chuyên khoa.
- Hợp đồng lao động.
- Quyết định bổ nhiệm – nếu có.
Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: phòng khám chuyên khoa có quyền đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến mà PK thực hiện, dựa trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Ngoài ra, nếu có bác sĩ hoặc nhân sự là nước ngoài thì cần có Giấy phép hành nghề khám, chữa bệnh của bác sĩ nước ngoài (được công nhận), tài liệu do nước ngoài cấp phải được dịch, hợp pháp hoá lãnh sự, hợp đồng lao động, Giấy xác nhận phiên dịch hoặc thực hành tốt tiếng Việt.

Thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa

Hoạt động khám chữa bệnh là một trong những ngành nghề có điều kiện, do đó giấy phép hoạt động phòng khám mà chúng ta thường gọi được hiểu là giấy phép con, trước khi thực hiện khám, chữa bệnh là các bạn phải có giấy phép này.

Bước 1: đăng ký kinh doanh.

Giấy phép phòng khám chuyên khoa chỉ cấp cho đơn vị kinh doanh. Tuỳ quy mô các bạn có thể đăng ký thành lập doanh nghiệp hoặc thành lập Hộ kinh doanh cá thể.

Trường hợp các bạn là nhà đầu tư lâu dài thì nên thành lập doanh nghiệp, theo đó có quyết định bổ nhiệm người đứng đầu phòng khám (để trường hợp thay đổi người đứng đầu phòng khám thì không phải đóng cửa, hạ biển phòng khám). Trường hợp thành lập Hộ kinh doanh thì thường chủ hộ phải chính là bác sĩ – người chịu trách nhiệm phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám.

Bước 2. Nộp hồ sơ xin giấy phép hoạt động phòng khám tại Sở y tế

Cơ quan có thẩm quyền: Sở Y tế nơi phòng khám tổ chức hoạt động khám, chữa bệnh.
Hồ sơ theo hướng dẫn ở mục 3 sẽ được nộp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế
Thời gian giải quyết: 60 ngày.

Chuyên viên sẽ tổ chức thẩm định cơ sở trực tiếp trước khi cấp giấy phép hoạt động. Vì vậy bạn cần lưu ý một số điểm dưới đây:

Một số điểm cần lưu ý khi xin giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa

Bên cạnh giấy tờ theo quy định thì trên thực tế chuyên viên thường yêu cầu cung cấp thêm:

Thứ nhất, về nhân sự:

Bổ sung hợp đồng lao động, bảng lương, sổ bảo hiểm… để chứng minh thời gian làm việc 36 tháng kinh nghiệm là có thật;
Bổ sung giấy tờ chứng minh Giấy phép hành nghề còn hiệu lực, có nghĩa là không dừng quá 02 năm không hành nghề;
Bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám phải có mặt tại buổi thẩm định.

Thứ hai, cơ sở vật chất:

– Về nội dung của biển hiệu cần thực hiện theo quy định của Điều 41 NĐ 109/2016/NĐ-CP theo đó phải có:

Tên đầy đủ của phòng khám.
Hình thức tổ chức của phòng khám.
Số giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh (nội dung này để trống, sau khi có giấy phép thì điền vào);
Địa chỉ của cơ sở ghi trong giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh;
Số điện thoại;
Thời gian làm việc hằng ngày của phòng khám.

– Về kích thước của biển hiệu: Theo quy định tại Điều 34 Luật Quảng cáo 2012 thì quy định về kích thước biển hiệu như sau:

” Đối với biển hiệu ngang thì chiều cao tối đa là 02 mét (m), chiều dài không vượt quá chiều ngang mặt tiền nhà; Đối với biển hiệu dọc thì chiều ngang tối đa là 01 mét (m), chiều cao tối đa là 04 mét (m) nhưng không vượt quá chiều cao của tầng nhà nơi đặt biển hiệu.”

– Có khu vực tiếp đón bệnh nhân, chuẩn bị bàn, ghế ngồi uống nước.

– Khu vực khám bệnh đặt các trang thiết bị y tế của phòng khám như đã đăng ký.

– Niêm yết chứng chỉ hành nghề và bảng giá dịch vụ tại nơi đón tiếp bệnh nhân.

– Về thùng rác sử dụng tại phòng khám: phải có thùng rác y tế tương ứng với loại rác thải, cụ thể như sau (theo quy định tại khoản 3 Điều 6 TTLT 58/2015/TTLT-BYT-BTNMT):

Chất thải lây nhiễm sắc nhọn: Đựng trong thùng hoặc hộp có màu vàng;
Chất thải lây nhiễm không sắc nhọn: Đựng trong túi hoặc trong thùng có lót túi và có màu vàng;
Chất thải có nguy cơ lây nhiễm cao: Đựng trong túi hoặc trong thùng có lót túi và có màu vàng;
Chất thải giải phẫu: Đựng trong 2 lần túi hoặc trong thùng có lót túi và có màu vàng;
Chất thải nguy hại không lây nhiễm dạng rắn: Đựng trong túi hoặc trong thùng có lót túi và có màu đen;
Chất thải nguy hại không lây nhiễm dạng lỏng: Đựng trong các dụng cụ có nắp đậy kín;
Chất thải y tế thông thường không phục vụ mục đích tái chế: Đựng trong túi hoặc trong thùng có lót túi và có màu xanh;
Chất thải y tế thông thường phục vụ mục đích tái chế: Đựng trong túi hoặc trong thùng có lót túi và có màu trắng.

– Hộp thuốc chống sốc phải có:

STT	Nội dung	Đơn vị	Số lượng
1	Phác đồ, sơ đồ xử trí cấp cứu phản vệ (Phụ lục III, Phụ lục X)	Bản	01
2	Bơm kim tiêm vô khuẩn
	Loại 10ml	Cái	02
	Loại 5ml	Cái	02
	Loại 1ml	Cái	02
	Kim tiêm 14 – 16	Cái	02
3	Bông tiệt trùng có tẩm cồn	Gói/hộp	01
4	Dây garo	Cái	02
5	Adrenalin 1 mg/1ml	Ống	05
6	Methylprednisolon 40mg	Lọ	02
7	Diphenhydramin 10mg	Ống	05
8	Nước cất 10ml	Ống	03

– Thiết bị y tế, thuốc tối thiểu cấp cứu phản vệ tại cơ sở y tế:

Mặt nạ và bóng AMBU dành cho người lớn và trẻ nhỏ.
Bơm xịt Salbutamol.
Bộ đặt nội khí quản và/hoặc bộ mở khí quản và/hoặc mask thanh quản.
Nhũ dịch Lipid 20% lọ 100 ml (02 lọ) ở tủ thuốc cấp cứu tại cơ sở y tế sử dụng thuốc gây tê, gây mê.
Thuốc chống dị ứng thường dùng.
Dịch truyển Natriclorid 0,9%.

Nếu bạn đang có nhu cầu thành lập phòng khám chuyên khoa cho bạn hoặc cho công ty, hãy liên hệ ngay với Luật sư theo số HOTLINE để được hỗ trợ trọn gói và tư vấn về vấn đề bạn còn băn khoăn một cách nhanh nhất và chính xác nhất.

ĐẾN VỚI LUẬT TIỀN PHONG BẠN SẼ ĐƯỢC:

Tư vấn đầy đủ quy định của pháp luật về thủ tục thành lập phòng khám chuyên khoa, các phòng khám chuyên khoa cụ thể
Hỗ trợ soạn thảo hồ sơ theo đúng quy định;
Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với Sở Y tế;
Tư vấn cách thức chuẩn bị cơ sở vật chất để buổi thẩm định đạt kết quả tốt nhất;
Khách hàng chỉ cần ký hồ sơ và nhận giấy phép hoạt động phòng khám.

Các bạn quan tâm đến bài tư vấn chi tiết của từng phòng khám xem trực tiếp tại link bài dưới đây:

>>> Tư vấn thủ tục mở phòng khám đông y theo quy định mới nhất

>>> Tư vấn quy định mới nhất về cấp phép phòng khám răng hàm mặt

—————————————-

Liên hệ: LUẬT TIỀN PHONG.

Hotline: 091 616 2618/. 097 8972 587

Email: contact@luattienphong.vn.

Địa chỉ: Tầng 3, tòa nhà Bình Vượng, số 200 đường Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, TP. Hà Nội.