Tư vấn các điều kiện để cấp phép phòng khám chuyên khoa

(Luật Tiền Phong) – Để mở phòng khám chuyên khoa ở Việt Nam thì cần phải đáp ứng các điều kiện gì theo Luật Khám, chữa bệnh 2023?

Là nhà tư vấn chuyên nghiệp trong lĩnh vực giấy phép y tế, hôm nay Luật Tiền Phong sẽ cung cấp cho các bạn những thông tin tổng hợp mới nhất về điều kiện cấp giấy phép phòng khám chuyên khoa tại Luật Khám, chữa bệnh 2023 để các bạn tham khảo:

Mở phòng khám chuyên khoa cần điều kiện gì?

Nội Dung Chính

1. Điều kiện cơ sở vật chất mà PKCK phải đáp ứng

– Thứ nhất, về mặt thiết kế và xây dựng: phòng khám chuyên khoa phải được xây dựng trên đất hợp pháp, có địa điểm cố định, nếu là toà nhà chung với sinh hoạt gia đình thì khu vực phòng khám phải tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; Các phòng phải được xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh. Những điều kiện này sẽ được đánh giá bằng cảm quan của đoàn cán bộ thẩm định khi cấp giấy phép và được Luật Tiền Phong tư vấn chuẩn bị.

– Thứ hai, về diện tích: phòng khám chuyên khoa phải có buồng khám/chữa bệnh diện tích ít nhất là 10m2 và có nơi đón tiếp người bệnh (trừ phòng tư vấn khám bệnh qua điện thoại, phòng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông và thiết bị y tế). Tức là, nếu khám, chữa bệnh trực tiếp thì PKCK phải có nơi để đón tiếp và điều trị đạt diện tích tối thiếu theo pháp luật.

Đối với phòng khám chuyên khoa ngoại, phòng khám chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ phải có thêm buồng lưu người bệnh có diện tích ít nhất 12m2.

PKCK phải có thêm phòng/buồng thực hiện các hoạt động chuyên môn rộng ít nhất là 10m2 nếu:

Đăng ký khám phục hồi chức năng;
Nếu đăng ký thực hiện thủ thuật (bao gồm cả kỹ thuật cấy ghép răng – implant).
Nếu thực hiện thăm dò chức năng.
Nếu thực hiện khám phụ khoa hoặc khám các bệnh lây truyền qua đường tình dục.
Nếu thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình.

PKCK răng hàm mặt nếu có từ ba ghế răng trở lên thì diện tích cho mỗi ghế răng tối thiểu là 5m2.

– Thứ ba, về an toàn phóng xạ: Nếu phòng khám chuyên khoa sử dụng thiết bị bức xạ (bao gồm cả thiết bị X-quang chụp răng gắn liền với ghế răng) thì phải có giấy phép an toàn bức xạ;

– Thứ tư, phòng khám phải bảo đảm có đủ điện (đủ ánh sáng, các thiết bị điện phục vụ bệnh nhân), nước (gồm cả bồn nước rửa tay) và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

2. Điều kiện về trang thiết bị y tế:

Một phòng khám chuyên khoa cần phải đáp ứng được 4 nội dung sau:

PKCK phải có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký.
Phải có hộp thuốc chống choáng và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa;
Phải có đủ các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông, thiết bị phù hợp với hoạt động tư vấn đã đăng ký.
Phải có hệ thống thu gom, xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật;
Phải bảo đảm sự vô trùng đối với buồng thực hiện thủ thuật, buồng cắm Implant, buồng kế hoạch hóa gia đình.

3. Điều kiện về nhân sự:

Nhân sự (con người) là quan trọng nhất của Phòng khám, vì ngoài đáp ứng yêu cầu theo luật định, con người là chìa khoá quyết định sự thành công của bất kỳ phòng khám nào.

Theo Luật KCB 2023, điều kiện về Nhân sự mà PKCK phải đáp ứng cụ thể như sau:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám là người đại diện theo pháp luật của phòng khám về toàn bộ hoạt động chuyên môn và phải:
- Là bác sỹ,
- Có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa mà phòng khám đăng ký;
- Có thời gian hành nghề ít nhất là 36 tháng tại chuyên khoa đó.
Nhân sự khác tham gia khám, chữa bệnh của phòng khám, các đối tượng khác làm việc trong phòng khám chuyên khoa, nếu thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có Giấy phép hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công.
Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.

Nếu các bạn đã đáp ứng được đầy đủ các điều kiện trên, xin tiếp tục theo dõi hướng dẫn của chúng tôi về các quy định quan trọng nhất – điều kiện về phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám chuyên khoa.

4. Các quy định về phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám:

Tuỳ theo từng chuyên môn sẽ có quy định về phạm vi hoạt động khác nhau:

4.1 Phòng khám nội tổng hợp, phòng khám bác sỹ gia đình được và không thực hiện các hoạt động chuyên môn cụ thể sau:

– Sơ cứu, khám bệnh, chữa bệnh đối với các bệnh nội khoa thông thường, không làm các thủ thuật chuyên khoa;

– Thực hiện kỹ thuật điện tim, điện não đồ, điện cơ, lưu huyết não, siêu âm, nội soi tiêu hóa nếu bác sỹ trực tiếp thực hiện các kỹ thuật này có giấy chứng nhận bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ của bệnh viện tuyến tỉnh trở lên. Trường hợp có thực hiện kỹ thuật nội soi tiêu hóa thì phải có thêm giấy xác nhận đã qua thực hành về chuyên khoa từ 18 tháng trở lên tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

– Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám.

4.2 Với Phòng khám chuyên khoa thuộc hệ nội (tim mạch, hô hấp, tiêu hóa, nhi và chuyên khoa khác thuộc hệ nội):

– Sơ cứu, khám bệnh, chữa bệnh đối với các bệnh chuyên khoa thuộc hệ nội;

4.3 Phòng tư vấn khám bệnh, chữa bệnh qua điện thoại, phòng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông và thiết bị y tế:

– Phòng tư vấn chỉ được tư vấn trong phạm vi những chuyên khoa đã được phê duyệt;

– Người hành nghề chỉ được tư vấn về chăm sóc sức khỏe phù hợp với chứng chỉ hành nghề đã được cấp;

4.4 Phòng khám chuyên khoa ngoại:

– Sơ cứu, cấp cứu ban đầu về ngoại khoa;

– Khám và xử trí các vết thương thông thường;

– Bó bột, tháo bột gẫy xương nhỏ;

– Mổ u nang bã đậu, u nông nhỏ;

– Không chích các ổ mủ lan tỏa lớn.

4.5 Phòng khám chuyên khoa phụ sản – kế hoạch hóa gia đình:

– Cấp cứu ban đầu về sản, phụ khoa;

– Khám thai, quản lý thai sản;

– Khám bệnh, chữa bệnh phụ khoa thông thường;

– Đặt thuốc âm đạo;

– Đốt điều trị lộ tuyến cổ tử cung;

– Soi cổ tử cung, lấy bệnh phẩm tìm tế bào ung thư;

– Siêu âm sản khoa nếu bác sỹ trực tiếp thực hiện các kỹ thuật siêu âm có giấy chứng nhận bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ của bệnh viện tuyến tỉnh trở lên và có giấy xác nhận đã qua thực hành về chuyên khoa từ 18 tháng trở lên tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

– Đặt vòng tránh thai;

– Hút thai, phá thai nội khoa đối với thai ≤ 06 tuần (từ 36 ngày đến 42 ngày, kể từ ngày đầu tiên của kỳ kinh cuối cùng) khi đáp ứng các điều kiện quy định tại chuẩn quốc gia về các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

4.6 Phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt:

– Khám bệnh, chữa bệnh thông thường, cấp cứu ban đầu các vết thương hàm mặt;

– Làm các tiểu phẫu sửa sẹo vết thương nhỏ dài dưới 02 cm ở mặt;

– Nắn sai khớp hàm;

– Điều trị laser bề mặt;

– Chữa các bệnh viêm quanh răng;

– Chích, rạch áp xe, lấy cao răng, nhổ răng;

– Làm răng, hàm giả;

– Chỉnh hình răng miệng;

– Chữa răng và điều trị nội nha;

– Thực hiện cắm ghép răng (implant) đơn giản với số lượng từ một đến hai răng trong một lần thực hiện thủ thuật (riêng cắm răng cửa của hàm dưới được cắm tối đa 04 răng) nếu bác sỹ trực tiếp thực hiện kỹ thuật có chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận về cắm ghép răng do trường đại học chuyên ngành y khoa hoặc bệnh viện tuyến tỉnh trở lên cấp. Không ghép xương khối tự thân để cắm răng hoặc người bệnh đang có bệnh lý về nội khoa tiến triển liên quan đến chất lượng cắm răng;

– Tiểu phẫu thuật răng miệng;

4.7 Phòng khám chuyên khoa tai mũi họng:

– Khám bệnh, chữa bệnh thông thường, cấp cứu ban đầu về tai mũi họng;

– Viêm xoang, chọc dò xoang, chọc hút dịch u nang;

– Chích rạch viêm tai giữa cấp;

– Chích rạch áp xe amidan;

– Cắt polip đơn giản, u bã đậu, u nang lành, u mỡ vùng tai mũi họng;

– Cầm máu cam;

– Lấy dị vật vùng tai mũi họng, trừ dị vật ở thanh quản, thực quản;

– Đốt họng bằng nhiệt, bằng laser;

– Nạo VA;

4.8 Phòng khám chuyên khoa mắt:

– Khám bệnh, chữa bệnh thông thường, cấp cứu ban đầu về mắt;

– Tiêm dưới kết mạc, cạnh nhãn cầu, hậu nhãn cầu;

– Lấy dị vật kết mạc, giác mạc, chích chắp lẹo;

– Thông rửa lệ đạo;

4.9 Phòng khám phẫu thuật thẩm mỹ:

– Tạo má lúm đồng tiền, xóa xăm cung lông mày, nâng cung lông mày, tạo hình gò má, tạo hình cằm chẻ, cằm lẹm, sửa da ở vùng mặt, vùng cổ;

– Tạo hình mí mắt, mũi, môi, tai;

– Không được phẫu thuật tạo hình như nâng ngực; nâng vú; thu nhỏ quầng vú, núm vú; thu gọn thành bụng, mông, đùi; căng da mặt, mông, đùi; lấy mỡ cơ thể;

– Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám;

– Việc phẫu thuật thẩm mỹ làm thay đổi đặc điểm nhận dạng đã được xác định trong chứng minh nhân dân chỉ được thực hiện sau khi người có yêu cầu phẫu thuật thẩm mỹ đã có đơn gửi cơ quan Công an nơi cấp chứng minh nhân dân.

4.10 Phòng khám chuyên khoa phục hồi chức năng:

– Phục hồi chức năng các hội chứng liệt thần kinh trung ương và ngoại biên; các bệnh mạn tính hoặc sau khi phẫu thuật;

4.11 Phòng khám chuyên khoa tâm thần:

– Cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh ngoại trú tâm thần, động kinh;

– Thực hiện các liệu pháp tâm lý trị liệu;

4.12 Phòng khám chuyên khoa ung bướu:

– Khám, phát hiện sớm các bệnh ung bướu thông thường;

– Lấy bệnh phẩm để làm xét nghiệm tế bào, giải phẫu bệnh lý một số loại ung thư cổ tử cung, trực tràng, âm hộ, vú, hạch. Những kết quả xét nghiệm tế bào, xét nghiệm giải phẫu bệnh lý phải được bác sỹ chuyên khoa giải phẫu bệnh – tế bào kết luận;

– Khám và theo dõi định kỳ các bệnh ung bướu đã và đang điều trị;

4.13 Phòng khám chuyên khoa da liễu:

Khám bệnh, chữa bệnh các bệnh về da, bệnh phong và các bệnh lây truyền qua đường tình dục;
Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám.

Trên đây là bài tổng hợp các điều kiện đối với các phòng khám chuyên khoa nói chung. Bài viết có tính chất nghiên cứu, tham khảo để các bạn dễ hình dung, so sánh khi chuẩn bị mở một phòng khám hoạt động.

Chúng tôi hi vọng sẽ là nhà tư vấn, cung cấp, chia sẻ các quy định mới nhất của pháp luật, hoặc những đặc thù nhất của thủ tục hành chính trong lĩnh vực khá khó và đặc thù này. Nếu các bạn cần luật sư để trao đổi nhằm có thêm sự hiểu biết đủ chi tiết về các đòi hỏi của pháp luật thì vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin dưới đây:

___________________________

BAN TƯ VẤN PHÁP LUẬT Y TẾ – LUẬT TIỀN PHONG

Hotline: 091 6162 618/098 1953 382

Email: contact@luattienphong.vn

Địa chỉ: Toà nhà Bình Vượng, số 200 Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội.

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM

>>>>>> 5 điều kiện cần đáp ứng khi xin giấy phép phòng khám đa khoa tư nhân

>>>>>>Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám tai mũi họng

>>>>>> Quy định mới nhất về cấp phép phòng khám răng hàm mặt