Thủ tục đăng ký công bố Thực phẩm chức năng

(Luật Tiền Phong) – Doanh nghiệp khi kinh doanh các sản phẩm thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của cơ thể con người, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng

, giảm bớt nguy cơ mắc bệnh, bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm dinh dưỡng y học –  gọi chung là thực phẩm chức năng trên thị trường Việt Nam phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm. Dưới đây là tư vấn của chúng tôi về trình tự, thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng.

Thủ tục đăng ký công bố Thực phẩm chức năng

1.   Căn cứ pháp lý

–  Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12;

–  Nghị định 15/2018/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều luật an toàn thực phẩm.

2. Điều kiện để được đăng ký công bố thực phẩm chức năng

Sản phẩm thực phẩm chức năng được đăng ký công bố khi có đủ các điều kiện sau:

–  Đối với trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước: Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP).

–  Đối với trường hợp sản phẩm nhập khẩu:

+ Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);

+ Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.

3. Hồ sơ đề nghị cấp phép quảng cáo thực phẩm chức năng

Doanh nghiệp đề nghị đăng ký công bố thực phẩm chức năng nộp 01 bộ hồ sơ về Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế, bao gồm:

–  Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);

–  Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 (bản chính hoặc bản sao chứng thực);

–  Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

–  Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01/7/2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

4.  Thời gian và lệ phí cấp giấy phép quảng cáo thực phẩm chức năng

–  Doanh nghiệp đề nghị nộp 01 bộ hồ sơ về Cục An toàn thực phẩm theo hình thức nộp trực tuyến trên website: https://nghidinh15.vfa.gov.vn

–  Cục An toàn thực phẩm xem xét giải quyết thủ tục trong thời gian là: 20 ngày làm việc kể từ ngày nộp hồ sơ. Trong trường hợp Cục An toàn thực phẩm không có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì doanh nghiệp được cấp giấy tiếp nhận bản đăng ký công bố sản phẩm. Khi đó, doanh nghiệp đã đủ điều kiện để lưu hành sản phẩm trên thị trường.

–  Trường hợp nếu không cấp xác giấy tiếp nhận bản đăng ký công bố sản phẩm cáo thì Cục An toàn thực phẩm có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

–  Lệ phí cấp đang ký công bố thực phẩm chức năng: 0 đồng

– Kết quả, công văn trả lời của Cục An toàn thực phẩm đều được gửi về tài khoản của doanh nghiệp ký trên website: https://nghidinh15.vfa.gov.vn

5.  Dịch vụ hỗ trợ thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng

Luật Tiền Phong tư vấn quy định pháp luật và hỗ trợ trọn gói thực hiện thủ đăng ký công bố thực phẩm chức năng. Chúng tôi sẽ:

– Tư vấn quy định pháp luật về điều kiện, về quy trình thực hiện đăng ký công bố thực phẩm chức năng;

– Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ, tài liệu theo quy định của pháp luật;

– Đại diện khách hàng thực hiện thủ tục tại Cục An toàn thực phẩm và xử lý các vấn đề phát sinh (nếu có);

– Nhận kết quả và bàn giao đến khách hàng.

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM:

–  Thủ tục cấp giấy phép quảng cáo thực phẩm chức năng

–  Thủ tục thông báo cập nhập, bổ sung, sửa đổi mẫu nhãn thực phẩm chức năng

Trên đây là nội dung tư vấn của Luật Tiền Phong về thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng cũng như một số điểm cần lưu ý trong quá trình thực tế thực hiện thủ tục. Nếu còn băn khoăn, thắc mắc vui lòng liên hệ với Luật sư của chúng tôi để được hỗ trợ.

=============================

CÔNG TY LUẬT TNHH TIỀN PHONG

Hotline: 091 616 2618/ 0976 714 386

Hotmail: contact@luattienphong.vn

Địa chỉ: Tòa nhà Bình Vượng, số 200 Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội

*  Lưu ý: Nội dung bài viết chỉ mang tính tham khảo. Tùy từng thời điểm, đối tượng và sự kiện khác nhau mà nội dung tư vấn trên có thể sẽ không còn phù hợp do pháp luật hoặc chính sách của nhà nước có sự thay đổi. Vui lòng liên hệ luật sư qua hotline 091 616 2618/ 0976 714 386 hoặc email contact@luattienphong.vn để được tư vấn.