Các vấn đề cần lưu ý khi xin phép thành lập bệnh viện tư nhân

(Luật Tiền Phong) – việc đầu tư mở bệnh viện tư nhân để thực hiện khám, chữa bệnh ngày càng trở nên phổ biến, khi Nhà nước có chủ trương xã hội hoá ngành y ngày càng mạnh mẽ.

Việc chuẩn bị hồ sơ và thẩm định thành lập bệnh viện tư nhân là một quá trình phức tạp, đòi hỏi hiểu biết về chủ trương tại địa phương, có kiến thức pháp lý mới có thể thực hiện được.

Với kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm thực tế hỗ trợ thành lập một số bệnh viện tư nhân, Luật Tiền Phong xin tổng hợp thành các vấn đề cần chú ý khi xin cấp phép thành lập bệnh viện như trong bài viết dưới đây.

Căn cứ pháp lý.
Xin chủ trương thành lập bệnh viện.
Các vấn đề cần thực hiện giai đoạn đầu tư.
Lập hồ sơ xin giấy phép tại Bộ Y tế.
Năng lực của Luật Tiền Phong.

Nội Dung Chính

1. Căn cứ pháp lý:

Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 ngày 09/01/2023,
Luật Xây dựng số 50/2014/QH13 ngày 18/06/2014;
Luật Doanh nghiệp số 59/2020/QH14 ban hành ngày 17/6/2020;
Luật Bảo vệ môi trường số 72/2020/QH14, ngày 17/11/2020;
Luật Đất đai 2024 số 31/2024/QH15, ngày 18/01/2024;
Nghị quyết số 20-NQ/TW ngày 25/10/2017 của Ban Chấp hành Trung ương về tăng cường công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới;
Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ về sửa đổi bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý Nhà nước của Bộ y tế;
Căn cứ Nghị định số 102/NĐ-CP ngày 30/07/2024 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều Luật Đất đai;
Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
Thông tư số 23/2024/TT-BYT ngày 18/10/2024 của Bộ y tế về việc ban hành danh mục kĩ thuật trong khám chữa bệnh.
Quyết định số 1895/1997/QĐ-BYT ngày 19/9/1997 của Bộ Y tế về việc Ban hành Quy chế bệnh viện.
Quyết định số 2348/QĐ-TTg ngày 05/12/2016 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Đề án xây dựng và phát triển mạng lưới y tế cơ sở trong tình hình mới.
Quyết định số 1092/QĐ-TTg ngày 02/9/2018 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Chương trình sức khỏe Việt Nam.

2. Xin chủ trương về việc thành lập bệnh viện

Thủ tục này được thực hiện tại UBND tỉnh và đầu mối là Sở Y tế. Đây là bước khó khăn nhất vì không phải là thủ tục hành chính, việc chuẩn bị hồ sơ, giải trình liên quan đến nhiều điều kiện: đất đai, quy hoạch sử dụng đất, kế hoạch sử dụng đất, quy hoạch xây dựng, mạng lưới y tế, hệ thống hạ tầng, kỹ thuật tại địa phương.

Luật Tiền Phong có thể đại diện khách hàng:

Khảo sát thực tế khu/thửa đất, làm việc với UBND tỉnh về mạng lưới y tế và chủ trương của UBND tỉnh đối với nhu cầu đầu tư.
Chuẩn bị hồ sơ về đất đai: hợp đồng thuê, đăng ký quy hoạch, kế hoạch sử dụng đất.
Chuẩn bị hồ sơ doanh nghiệp.
Chuẩn bị đề án bệnh viện.
Các tài liệu liên quan khác nếu cần.

Với kinh nghiệm của mình, sau bước khảo sát địa điểm, chúng tôi chắc chắn sẽ đạt được kết quả là văn bản chấp thuận của UBND tỉnh về việc cho phép thành lập bệnh viện tại địa chỉ dự kiến.

Việc xin ý kiến các sở/ngành; tham gia phản biện, trình bày, lập luận về các tiêu chuẩn ngành: xây dựng, đất đai, quy hoạch, y tế.. Luật Tiền Phong sẽ đại diện các bạn làm việc.

3. Các vấn đề cần thực hiện giai đoạn đầu tư:

Sau khi được UBND tỉnh ra văn bản chấp thuận chủ trương, các bạn cần triển khai các hoạt động cụ thể:

Đầu tư xây dựng mới (hoặc cải tạo sửa chữa công trình có sẵn).
Xây dựng hệ thống xử lý nước thải.
Xây dựng phương án thu gom rác thải.
Xin xác nhận phòng cháy chữa cháy.
Chuẩn bị nhân sự, máy móc thiết bị.

Thời gian: tuỳ theo tình hình thực tế việc tuyển dụng và cải tạo sửa chữa hoặc xây dựng công trình.

4. Chuẩn bị hồ sơ nộp Bộ Y tế:

Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động bệnh viện theo mẫu;
Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư hoặc đăng ký kinh doanh (có chứng thực).
Tài liệu mặt bằng bệnh viện:
1. Hợp đồng thuê địa điểm.
2. GCNQSDĐ và giấy phép xây dựng.
3. Giấy chứng nhận phòng cháy chữa cháy.
4. Giấy xác nhận tiêu chuẩn môi trường.
5. Tài liệu về việc nghiệm thu hệ thống xử lý nước thải.
Tài liệu về nhân sự phải phù hợp với quy mô bệnh viện, 50% hoạt động cơ hữu toàn thời gian.
1. Danh sách nhân sự bệnh viện.
2. Giấy tờ người đứng đầu bệnh viện và các nhân sự bệnh viện: Văn bằng, quyết định tuyển dụng, bổ nhiệm; Giấy phép hành nghề, hợp đồng lao động, CCCD, Giấy khám sức khoẻ.
3. Người đứng đầu bệnh viện phải có thời gian làm việc ít nhất 36 tháng tính từ khi được cấp GPHN.
Tài liệu về cơ sở vật chất, thiết bị y tế phải phù hợp với quy mô bệnh viện:
1. Bản danh sách cơ sở vật chất, máy móc thiết bị.
2. Hợp đồng mua/thuê.
3. Hoá đơn, chứng từ.
4. Biên bản bàn giao.
Bản mô tả cơ cấu tổ chức bệnh viện, sự bố trí các phòng/khoa chức năng.
Các hợp đồng liên kết: với bên vận chuyển bệnh nhân trong trường hợp bệnh viện không có phương tiện hoặc không tự thực hiện việc vận chuyển bệnh nhân.
Bản danh mục phạm vi hoạt động chuyên môn.
Đề án bệnh viện.
Giấy uỷ quyền nộp hồ sơ.

5. Trình tự, thủ tục cấp giấy phép hoạt động của bệnh viện

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cục Quản lý khám, chữa bệnh – Bộ Y tế.
Bộ phận một cửa cục sẽ cấp Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả.
Xem xét thành phần hồ sơ: cán bộ được phân công sẽ xem hồ sơ và đưa ra yêu cầu bổ sung, điều chỉnh nếu cần trong khoảng thời gian 10 ngày. Trường hợp cần điều chỉnh thì Cán bộ phải có hướng dẫn bằng văn bản. Thời gian hoàn thiện hồ sơ: 10 ngày làm việc.
Thẩm định:
- Thẩm định hồ sơ.
- Thẩm định cơ sở vật chất.
- Thẩm định danh mục chuyên môn kỹ thuật bệnh viện đăng ký.
Việc thẩm định phải thể hiện qua biên bản thẩm định.
Nếu hồ sơ đạt, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh sẽ trình lãnh đạo Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động cho bệnh viện.

6. Đoàn thẩm định:

Đoàn thẩm định bao gồm:

Đại diện lãnh đạo Cục Quản lý khám, chữa bệnh;
Đại diện lãnh đạo Vụ Pháp chế;
Đại diện lãnh đạo Vụ Y dược cổ truyền (đối với trường hợp thẩm định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền);
Đại diện Vụ Trang thiết bị và công trình y tế;
Đại diện Sở Y tế tỉnh nơi có cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đóng trên địa bàn được giao quản lý;
Đại diện chuyên gia y tế của bệnh viện khác có chuyên khoa phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp giấy phép hoạt động đăng ký;
Các thành phần liên quan khác nếu cần (như đại diện cơ quan quản lý y tế của bộ, ngành đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc bộ, ngành khác);
Chuyên viên Cục Quản lý khám, chữa bệnh hoặc chuyên viên Vụ Y dược cổ truyền (đối với trường hợp thẩm định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền).

Tại buổi thẩm định Đoàn sẽ tiến hành kiểm tra toàn bộ về cơ sở vật chất, trang thiết bị của bệnh viện, đại diện nhân sự chính của bệnh viện và bản gốc hồ sơ giấy tờ pháp lý. Cũng tại đây ban lãnh đạo bệnh viện sẽ trình bày về tư tưởng, mong muốn cũng như chính sách và phương án để thực hiện được kế hoạch này.

7. Năng lực của Luật Tiền Phong.

Chúng tôi đã thực tế thực hiện xin giấy phép các bệnh viện chuyên khoa tại Ninh Bình, Thanh Hoá, Nghệ An, Lạng Sơn, chúng tôi hoàn toàn tự tin đưa ra phương án tư vấn hợp lý cho các bạn ngay từ bước đầu xin chấp thuận chủ trương thành lập bệnh viện.

Chúng tôi sẽ:

Tư vấn và định hướng ban đầu về phạm vi hoạt động chuyên môn kỹ thuật, nhân sự, mặt bằng, đất đai.
Liên hệ chính quyền địa phương từ cấp tỉnh đến cấp xã/phường để nắm bắt nhu cầu, mạng lưới y tế trên thực tế.
Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, đại diện nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền. Trong trường hợp địa phương cần xin ý kiến Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Bộ Y tế chúng tôi sẽ liên hệ để có kết quả trả lời sớm nhất.
Đại diện giải trình, báo cáo tại các sở/ngành để giải trình các nội dung trong đề án, về phương án sử dụng đất, phương án xây dựng..
Tư vấn tham mưu cho bệnh viện trong quá trình xây dựng, đầu tư.
Chuẩn bị hồ sơ nộp Bộ Y tế.
Sắp xếp cùng doanh nghiệp đón đoàn thẩm định. Phối hợp hoàn thiện hồ sơ pháp lý theo yêu cầu của Đoàn thẩm định nếu có.
Nhận kết quả và bàn giao khi kết thúc hợp đồng.

Ngoài ra, chúng tôi có thể: hỗ trợ tuyển dụng, cung cấp mẫu báo cáo, tư vấn các vấn đề lao động, tiền lương, chính sách, chế độ hợp tác, hợp đồng cộng tác, các tiêu chuẩn, quy chuẩn bệnh viện trong suốt quá trình bệnh viện hoạt động.

>>> 6 điều kiện cần đáp ứng khi xin giấy phép thành lập bệnh viện

==========================

Công ty Luật TNHH Tiền Phong

Điện thoại tư vấn: 091.6162.618 và 097.8972.587

Email: Contact@luattienphong.vn

Địa chỉ: Tầng 3, tòa nhà Bình Vượng, số 200, đường Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội.