Tư vấn xin giấy phép phòng khám chuyên khoa Da liễu (mới nhất)

(Luật Tiền Phong) – Luật Khám, chữa bệnh 2023 đã có hiệu lực từ ngày 1/1/2024 và đưa ra nhiều quy định mới về điều kiện thành lập phòng khám nói chung, phòng khám da liễu nói riêng.

Trước khi chuẩn bị thành lập phòng khám để thực hiện hoạt động khám, chữa bệnh, các bạn nên tìm hiểu thật kỹ các quy định, và liên hệ nhà tư vấn chuyên nghiệp để hỗ trợ thực hiện thủ tục được suôn sẻ, nhanh gọn, tiết kiệm thời gian, chi phí, đặc biệt là chi phí thuê nhà vì việc thẩm định phòng khám phải được thực hiện tại cơ sở khám, chữa bệnh nên các bạn phải ký hợp đồng thuê nhà, setup phòng khám trước khi thẩm định. Nếu hồ sơ bị từ chối, các bạn sẽ phải nộp lại và mất thêm đến 60 ngày (tối đa) chờ đợi đợt thẩm định mới.

Là nhà tư vấn chuyên về giấy phép y tế, Luật Tiền Phong đã hỗ trợ hàng trăm phòng khám, và hiện đang hỗ trợ hồ sơ thành lập bệnh viện (quy mô phức tạp hơn nhiều lần phòng khám), chúng tôi có những hiểu biết cặn kẽ về hồ sơ, điều kiện, với chia sẻ của bài viết này, chúng tôi hi vọng giúp các bạn có thêm sự hiểu biết cần thiết cho dự án mở phòng khám của mình.

Điều kiện chung:

Y tế là lĩnh vực Nhà nước quản lý chặt chẽ, do vậy, điều kiện để kinh doanh dịch vụ khám, chữa bệnh cũng khó hơn các ngành nghề thương mại khác. Cụ thể:

–    Điều kiện chủ thể: phải có đăng ký kinh doanh, có mã ngành phù hợp.

–   Điều kiện nhân sự: phải có người đứng đầu phòng khám đáp ứng được điều kiện bằng cấp, thời gian hành nghề và có Giấy phép hành nghề. Đối với bằng hoặc Giấy phép hành nghề do nước ngoài cấp thì phải được dịch, hợp pháp hoá lãnh sự, phải được công nhận từ cơ quan có thẩm quyền Việt Nam (Luật Tiền Phong sẽ hỗ trợ hoàn toàn về pháp lý).

–    Điều kiện mặt bằng: phải có địa chỉ cụ thể, cố định, có nhà được bố trí các khu vực hợp lý.

–  Điều kiện về phòng cháy chữa cháy: phòng khám phải được công an cấp có thẩm quyền (cấp huyện hoặc cấp xã) kiểm tra, xác nhận an toàn phòng cháy chữa cháy.

–  Điều kiện về xử lý nước/rác thải (có hệ thống xử lý nước thải và hợp đồng thu gom, xử lý rác thải).

–  Các điều kiện quan trọng khác.

Căn cứ pháp lý giải quyết thủ tục đăng ký phòng khám:

• Luật Khám bệnh, chữa bệnh số: 15/2023/QH15 ngày 9 tháng 01 năm 2023;
• Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 hướng dẫn Luật Khám, chữa bệnh 2023;
• Thông tư số 32/2023/TT-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2023 quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh;
• Thông tư 23/2024/TT-BYT Quy định về danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh.
• Các quy định liên quan khác.

Các điều kiện cụ thể phòng khám da liễu phải đáp ứng:

• Về nhân sự: người đứng đầu phòng khám (người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám) phải có bằng cấp phù hợp với chuyên môn đăng ký, có Giấy phép hành nghề và thời gian hành nghề từ thời điểm cấp giấy phép từ 36 tháng; có Giấy xác nhận hoàn thành lớp cập nhật kiến thức y khoa liên tục.

Các nhân sự khác của phòng khám nếu có: phải có hợp đồng lao động, có bằng, Giấy phép hành nghề và giấy xác nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục trong thời gian hành nghề theo quy định.

• Về mặt bằng: phòng khám phải đảm bảo an toàn chịu lực, toàn bộ các hạng mục trong phòng khám phải được kiểm tra cấp xác nhận an toàn về phòng cháy và chữa cháy.
• Về chủ thể xin giấy phép: nếu thành lập phòng khám ở quy mô mô nhỏ và bác sĩ chính là người đứng đầu của phòng khám các bạn có thể lựa chọn mô hình thành lập Hộ kinh doanh (xin xem bài hướng dẫn thủ tục đăng ký thành lập, hoạt động của Hộ kinh doanh tại đây).

Nếu ở quy mô lớn hơn, bác sĩ là lao động thuê ngoài, các bạn nên thành lập doanh nghiệp (công ty cổ phần hoặc công ty TNHH), xin xem hướng dẫn thành lập doanh nghiệp tại đây. Sau khi có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, các bạn ký quyết định tuyển dụng bác sĩ đứng đầu địa điểm kinh doanh (là phòng khám) để xin giấy phép, vì giấy phép sẽ cấp cho người có Giấy phép hành nghề khám, chữa bệnh điều hành phòng khám, không cấp trực tiếp cho người đại diện theo pháp luật của công ty.

• Về xử lý môi trường: phòng khám da liễu phải có hệ thống xử lý nước thải y tế, được lắp đặt bởi đơn vị có chức năng; ngoài ra cần có hợp đồng thu gom rác thải rắn để xử lý theo quy định về môi trường.
• Về bố trí phòng khám: phòng khám cần có biển hiệu (xin xem bài hướng dẫn về biển phòng khám tại đây), có sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các khu vực của phòng khám, có bồn nước rửa tay tại từng khu. Các phòng khám bệnh cụ thể phải có vách ngăn riêng và đạt diện tích từ 10m2.
• Có thiết bị và khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại. Nếu không trang bị thì phải có hợp đồng thuê cơ sở y tế khác tiệt trùng dụng cụ.
• Có hệ thống điện, nước đầy đủ, trần phòng khám chống bụi, tường, nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh;
• Nếu phòng khám trang bị thiết bị bức xạ thì phải đáp ứng các quy định của pháp luật về an toàn bức xạ.
• Có hộp thuốc và các loại thuốc chống sốc theo quy định (xin xem hướng dẫn tại bài viết này).
• Phòng khám phải đăng ký phạm vi hoạt động chuyên môn cụ thể, phạm vi này phải phù hợp với bằng cấp, Giấy phép hành nghề các y, bác sĩ của phòng khám.

Hồ sơ cần chuẩn bị và trình tự, thủ tục cấp giấy phép hoạt động phòng khám da liễu 

Kết quả Giấy phép hoạt động của phòng khám chuyên khoa da liễu mà Luật Tiền Phong đã hỗ trợ thực hiện

Hồ sơ: Quý khách cần lập 1 bộ hồ sơ nộp Sở Y tế nơi phòng khám hoạt động, gồm các tài liệu:

• Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động phòng khám da liễu (Luật Tiền Phong chuẩn bị).
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (doanh nghiệp hoặc Hộ kinh doanh);
• Bản kê danh sách nhân sự phòng khám.
• Bằng của người đứng đầu phòng khám.
• Giấy phép hành nghề khám, chữa bệnh của bác sĩ, nhân sự của phòng khám (kèm theo hợp đồng lao động, hoặc quyết định bổ nhiệm – nếu có).
• Hợp đồng thuê/mượn địa điểm.
• Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, quyền sở hữu nhà ở và tài sản khác gắn liền với đất (bản sao công chứng).
• Bản kê máy móc thiết bị phòng khám;
• Hợp đồng mua máy móc thiết bị, hoá đơn, biên bản bàn giao.
• Hợp đồng xử lý nước thải, hợp đồng thu gom rác thải y tế nguy hại.
• Danh mục kỹ thuật đăng ký của phòng khám.
• Giấy xác nhận an toàn phòng cháy chữa cháy.
• Các tài liệu liên quan khác (nếu phòng khám sử dụng bác sĩ nước ngoài thì cần thêm hợp đồng lao động, giấy phép lao động, các tài liệu tương ứng của bác sĩ nước ngoài).

Trình tự thủ tục cấp giấy phép phòng khám.

Quý khách nộp hồ sơ xin cấp giấy phép tại Sở Y tế (nộp online hoặc trực tiếp). Cơ quan này sẽ tiếp nhận và kiểm tra sơ bộ thành phần hồ sơ, có hướng dẫn để Quý khách hoàn thiện (nếu Quý khách nộp tại bộ phận một cửa Sở Y tế).

Trong thời hạn 60 ngày tính từ ngày Quý khách nộp đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ tổ chức thẩm định cơ sở phòng khám.

Lưu ý khi chuẩn bị cơ sở vật chất cho phòng khám chuyên khoa da liễu:

• Phải có biển hiệu của phòng khám (để trống số giấy phép, sau khi được cấp giấy phép thì điền vào).
• Bố trí các khu vực trong phòng khám rõ ràng, có biển chỉ dẫn bằng nhựa cứng, dán cố định để khách hàng, bệnh nhân dễ thấy.
• Phải có khu tiếp đón bệnh nhân, có bàn, ghế.
• Phải có phòng khám bệnh,
• Phải có hộp thuốc, đủ các loại thuốc chống sốc (xem hướng dẫn chi tiết tại đây).

Nếu thực hiện tiểu phẫu thì phải có phòng thực hiện (diện tích tối thiểu 10m2).

Hiện nay cơ quan giải quyết cấp giấy phép sẽ đồng thời phê duyệt danh mục kĩ thuật chuyên môn của phòng khám, do vậy các bạn cũng nên chuẩn bị bản danh mục kĩ thuật để Sở Y tế thực hiện phê duyệt cùng thủ tục cấp giấy phép nhé.

Kết quả của Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật

Trên đây là bài viết hướng dẫn chi tiết các thủ tục xin giấy phép phòng khám chuyên khoa da liễu, chúng tôi hy vọng bài viết cung cấp những thông tin hữu ích đến bạn đọc quan tâm. Nếu các bạn có nhu cầu tư vấn xin giấy phép phòng khám vui lòng liên hệ với công ty Luật Tiền Phong để được hỗ trợ.

==========================

Công ty Luật TNHH Tiền Phong

Điện thoại tư vấn: 091.6162.618 và 097.8972.587

Email: Contact@luattienphong.vn

Địa chỉ: Tầng 3, tòa nhà Bình Vượng, số 200, đường Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội.